Công ty Dược H. Lundbeck A/S (Lundbeck) và Otsuka đã thông báo rằng họ sẽ tiếp tục mở rộng việc hợp tác của họ bao gồm cả việc phát triển Lu AF20513, một vaccine “ứng cử viên” sáng giá chống lại bệnh Alzheimer.
Lu AF20513 là một vaccin triển vọng có hoạt tính kháng beta amyloid (anti-Aβ) chống lại bệnh Alzheimer, hiện nay đang được phát triển tiền lâm sàng. Nó được thiết kế hướng tới một phản ứng miễn dịch tối ưu ở người cao tuổi, dựa trên giả thuyết rằng chức năng nhận thức sẽ được bảo tồn thông qua sự ức chế ban đầu của sự tích tụ beta amyloid.
Thỏa thuận hợp tác bao gồm sự phát triển của Lu AF20513 thông qua giai đoạn lâm sàng I. Sau khi hoàn thành giai đoạn lâm sàng, các bên tham gia nghiên cứu có một tùy chọn để tham gia vào một hợp tác thương mại và hợp tác phát triển theo các điều khoản được thỏa thuận.
Lundbeck sẽ nhận từ Otsuka khoản thanh toán ban đầu là 4 triệu euro (khoảng 30 triệu DKK) kể từ ngày ký và Lundbeck sẽ tài trợ các chi phí trong phát triển giai đoạn 1. Điều kiện tài chính cụ thể bổ sung của thỏa thuận vẫn chưa được tiết lộ. Dự kiến nghiên cứu giai đoạn I sẽ được bắt đầu trong năm 2014.
Ngoài vaccine Lu AF20513, hai công ty đang theo đuổi việc phát triển lâm sàng của hai phương pháp điều trị khác cho các triệu chứng khác nhau có thể xảy ra ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer – đó là Lu AE58054, một chất đối kháng thụ thể 5HT6 cho điều trị bổ sung bệnh Alzheimer và brexpiprazole, một tác nhân ái lực cao với nhiều thụ thể serotonin, dopamine và norepinephrine trong điều trị kích động ở bệnh nhân Alzheimer. Cả hai dự án hiện đang trong giai đoạn lâm sàng III.
Các chương trình cho thấy chiều sâu và bề dày kinh nghiệm cùng nguồn lực của hai công ty có thể dẫn tới thành công trong nghiên cứu và phát triển khoa học thần kinh. Doanh thu chung của hai công ty trong khu vực thuốc cho hệ thần kinh trung ương (CNS) đang xếp hạng 1 trong khối liên minh ở lĩnh vực này.
Các chương trình cho thấy chiều sâu và bề dày kinh nghiệm cùng nguồn lực của hai công ty có thể dẫn tới thành công trong nghiên cứu và phát triển khoa học thần kinh. Doanh thu chung của hai công ty trong khu vực thuốc cho hệ thần kinh trung ương (CNS) đang xếp hạng 1 trong khối liên minh ở lĩnh vực này.
Về Lu AF20513
Lu AF20513 là một loại vaccin gây kháng thể đa giá ái lực cao nhắm đến beta- amyloid như một chất ức chế. Beta amyloid là một loại protein có thể gây ra tác dụng có hại trong não bộ và được cho là đóng vai trò trung tâm trong các bệnh lý của Alzheimer. Lu AF20513 dự kiến sẽ cung cấp một phản ứng miễn dịch nâng cao và không đồng nhất theo hướng ức chế các peptide so với chiến lược điều trị kháng thể đơn dòng vô tính.
Về bệnh Alzheimer
Bệnh Alzheimer là một chứng rối loạn não phát triển không ngừng, trong đó não dần dần thoái hóa. Nó thường xảy ra ở người trên 65 tuổi. Những người bị bệnh Alzheimer biểu hiện bằng các thay đổi như lo lắng, đau buồn trong hoạt động suy nghĩ, ghi nhớ, các chức năng và hành vi, và nó càng trầm trọng theo thời gian. Những thay đổi này ngày càng ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của bệnh nhân và làm giảm tính độc lập của họ cho đến khi cuối cùng những họ phải hoàn toàn phụ thuộc vào người khác.
Bệnh Alzheimer cũng có một ảnh hưởng rất lớn vào người chăm sóc bệnh nhân. Hầu hết những người chăm sóc là người thân, cũng là những người cung cấp dịch vụ chăm sóc tại nhà – một vai trò vốn đòi hỏi khắt khe và nhiều mệt mỏi.
Trên toàn thế giới, ước tính có khoảng 44 triệu người bị chứng mất trí. Với sự chuyển dịch hướng tới một dân số ngày càng già, nó được dự đoán rằng số lượng người bị ảnh hưởng bởi chứng mất trí nhớ sẽ tăng gần gấp đôi mỗi 20 năm, và vào năm 2050, 135 triệu người sẽ có nguy cơ mắc bệnh. Alzheimer là phổ biến nhất nguyên nhân của chứng mất trí , chiếm 50 đến 80% trong số những bệnh nhân này. Chi phí liên quan đến sa sút trí tuệ trên toàn thế giới (ước tính khoảng 600 tỷ USD trong năm 2010) chiếm đến số tiền hơn 1% tổng sản phẩm quốc nội toàn cầu (GDP).
Nguồn: PharmaNews - Trang Nguyễn dịch
